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动态|武清区市场监管委至电商园医疗器械企业开展专项检查

2020-08-15 10:00:00 来源:天津京津电子商务产业园

为提高电商园辖区医疗器械监管水平,规范医疗器械销售、使用,切实保障广大消费者用械安全,全力做好后疫情时代医疗器械监管工作,为打赢疫情防控阻击战提供有力的保障。2020812日、13日,武清区市场监管委器械科工作人员一行对电商园辖区内医疗器械企业开展为期2天的专项检查。

重点检查整改

检查组重点对园区20家医疗器械销售企业的器械购进使用情况进行检查,检查营业场所的环境及设施设备是否齐全,并详细了解了企业对呼吸机、口罩等疫情防控急需物资的采购及库存情况,详细检查了经营场所温湿度调控设备是否能有效调控,避免药品受室外环境的影响。医疗器械购进是否实施进货查验,供应商营业执照、经营许可证、销售人员委托书等相关资质、购进记录和票据是否齐全,检查医疗器械产品的注册证书或者备案凭证是否与产品一致,一次性医用无菌注射器等第三类医疗器械的原始资料是否完整,是否存在使用过期医疗器械等情形。对现场检查中发现的问题要求企业立即整改。

最后,刘剑老师强调,医疗器械经营企业一定要严格按照医疗器械经营质量管理规范来经营,坚决扛起疫情防控重大政治任务,坚决把人民群众生命安全和身体健康放在第一位,落实好医疗器械经营质量主体责任,在保障市场供应的同时必须把药品质量放在首位,保障人民群众用药安全有效。

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